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第二百十九章 首席科学家引以为知己（第3页）

而吴亭也没有要停止的架势，为了能够取得贾军和楼木桑的青睐，他也是准备搞一波大的。

“第二阶段，就是临床前研究阶段。这个阶段包括了药学研究，药理毒理学研究。”

“其中，药学研究又细分为原料药的制备工艺，结构、结构确证、制剂制备工艺、质量标准、检验方法、包材选择、稳定性研究等内容”

“药理毒理学研究又细分为药效学、药动学研究，急性、长期及特殊毒理学研究等内容”

“这个阶段也是一个新药研发，最为复杂，也是风险最大的环节，除了管理风险，费用风险，以及最重要的技术风险”

“技术风险之中，主要还是研发品种技术复杂，难度大，技术不成熟，都会导致项目的失败。所以，一支高水平的研发团队，配备先进的仪器，设备设施是至关重要的，这也是我这一次打造我自己的实验室的过程中，需要得到贵公司，以及两位顶级科学家前辈支持的地方”

吴亭直接将贾军和楼木桑的心得体验，融合了一下自己的现状，和两位科学家提了出来。

看着吴亭的这般成熟的成体系的回答，显然，两位科学家都是被惊到了。

她们丝毫没有感觉到眼前的是还未有涉及制药领域的菜鸟，而是感觉在和一个同级别的研发部门的首席科学家交流的感觉。

吴亭还没开始研究，就已经在考虑各种风险管理，其中，好多的点，完全就是楼木桑和贾军在年轻时候，经验不足的情况下，踩过的坑。

她们也都是回过头来进行总结，才得出的血泪教训，却没想到，这个年轻人具有如此的思维深度和广度，考虑问题周全又老道。

两个人虽然没有表达出来，但是包括坐姿，眼神，以及态度上都是慢慢的改变。

她们和吴亭的交流，也是更像是一种互相的共鸣和平等交流。

“第三阶段，就是临床试验阶段，新药批准上市前，应当进行i期、ii期、3期临床试验，此阶段药物直接作用于人体，用于评价新药在人体使用的安全性及有效性”

“第四阶段，该阶段分为申请临床研究和生产上市两个方面。到了这个阶段，基本上已经宣告了新药研发的成功。”

“第五个阶段，新药研发周期中的生产阶段主要包括中试、投产和检验等环节”

“第六个阶段，上市及上市后监测阶段主要要去应对这几个问题：（1）市场接受时间的不确定性（2）新药品替代风险（3）药物不良反应风险。”

“我认为，这个阶段虽然在药品开发之前已经做过大量的市场分析，但一个新产品从投入市场到被大众所接受有一时滞，时滞过长可能导致研发资金回笼不力。因此，在新药投入市场后，企业需要加大营销力度，对医生、患者、经销商从药理、毒理、药效学以及临床应用等方面进行培训，提升药品的市场接受度”

“对于不良反应风险，企业应建立不良反应管理程序，在药品投放市场后继续进行临床iv期研究，密切关注药品的安全有效性”

当吴亭说到这里的时候，不仅仅是两位科学家，就连靳义红和邓菲菲都是认真的聆听起来。

尤其是对于新药投入市场之后的见解，让不同角色的四人，都是感触颇深。

吴亭给她们的感觉，仿佛就是一个成熟的研发部经理。

说到最后，吴亭也是总结一下，谦虚的说道：

“以上就是我对于新药研发全周期的一些看法和浅薄的见解。靳总，楼总，贾总，见笑了。”

话音落地。

楼木桑看着吴亭，惊叹的鼓了鼓掌。

贾军和靳义红，也是对于吴亭的表现和见解，给出了完美的评价。

“吴医生，没想到你在新药研发领域，有着这么深刻的见解。要不是知道你和菲菲，刚刚才开始创业，我都以为你是我的同行，同级别的首席科学家”

楼木桑直接给出了最高的评价，同时，对于吴亭也是来了兴趣。

“吴医生，我和贾军平时比较忙，所以之前菲菲来约，我也是拒绝了。实在是抱歉。”

“不过，今天见到吴医生，一番交流下来，我才了解了吴医生对于制药是有着真正的深刻认识和制药上面的热情。之后，只要有需要的地方，有不懂的问题，随时可以来找我”

是临时抱佛脚，还是说真正花了大量时间，深入思考，楼木桑是听得出来的。

这吴亭的见解独到深刻，深得她心，仿佛遇到了一个年轻版的，身体健康的，潜力更好，志向更深远的自己。

毕竟，吴亭的论文她是仔细拜读过的，之前，她以为吴亭只是一时兴起，但是，现在她发现，自己想错了。这个年轻人是真的想要去亲自研发一款，比她现在的斑蛰项目还要激进的，一种彻底根治乙肝原发性肝癌的新药！

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